Vouw alle secties open

Caplacizumab

Cablivi

Uitgebreide indicatie Cablivi is indicated for the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thro
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 2.762.500,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Caplacizumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Cablivi is indicated for the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), in conjunction with plasma exchange and immunosuppression
Merknaam Cablivi
Fabrikant Ablynx
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Caplacizumab bindt met vWF en verhindert op die manier de vorming van microscopische bloedklonters.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2017
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in augustus 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Plasmaferese en immuunsuppressie
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Toegevoegd aan bestaande behandeling geeft het snellere remissie van trombotische trombocytopenische purpura en tevens een reductie van trombotische complicaties.
Behandelduur Gemiddeld 40 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10 mg
Bronnen Peyvandi et al.; N Engl J Med 2016; 374:511-522

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Rituximab (Mabthera) bij refractaire systemische lupus erythematosusrefractaire lupus nefritisrefractair primair syndroom van Sjögrenrefractaire ANCA geassocieerde vasculitisrefractaire Immuun Thrombocytopenierefractaire Thrombotisch, ZIN 2013
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van een incidentie in Nederland van 0,37 per 100.000 kan het aantal nieuwe volwassen (ouder dan 18 jaar) TTP patiënten in Nederland geschat worden op max. 49 patiënten per jaar. Het aantal patiënten dat momenteel niet reageert op de eerstelijnsbehandeling of een recidief krijgt wordt rond de 30% geschat (15 patiënten per jaar).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 85.000,00
Bronnen detijd.be
Aanvullende opmerkingen Detijd.be: 'Ablynx mikt op een prijs van $175.000,00 per behandeling in de VS en €85.000,00 in Europa.' Het zal gebruikt worden in aanvulling op huidige behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.762.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.