Vouw alle secties open

Cariprazine (hydrochloride)

Reagila

Uitgebreide indicatie Schizofrenie bij volwassenen.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 337.500.000,00

Product

Werkzame stof Cariprazine (hydrochloride)
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Psychiatrie
Uitgebreide indicatie Schizofrenie bij volwassenen.
Merknaam Reagila
Fabrikant Gedeon
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2016
Verwachte registratie Juli 2017
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Reagila geregistreerd bij de EMA voor Schizofrenie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Cariprazine is de derde 'dopamine receptor partial agonist antipsychotic' die beschikbaar komt naast aripiprazol en brexpiprazole. Het heeft in die zin mogelijk een waarde voor een subgroep patienten (met negatieve sympomen) maar een meerwaarde is niet op voorhand te stellen. zie ook: Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525. doi: 10.1007/s40263-017-0442-z. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/204370Orig2s000TOC.cfm
Behandelduur Niet gevonden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 1,5-6 mg
Bronnen Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525. doi: 10.1007/s40263-017-0442-z. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2015/204370Orig2s000TOC.cfm, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm463103.htm
Aanvullende opmerkingen Zeer waarschijnlijk clusterbaar en daarmee krijgt het product een maximum vergoedingsprijs.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 150.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie.
Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Merendeel substitutie van patienten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00 - 3.000,00
Bronnen GoodRx
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Gemiddelde prijs in de VS: $1.337,01 voor 30 pillen van 3 mg. $24.006,18-96.264,72 p.p.p.j. Naar verwachting zelfde prijsrange als Brexipazole.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

337.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Off-label: Gedrag / angststoornis / OCD.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Op termijn mogelijk uitbreiding voor 'acute treatment of manic or mixed episodes of Bipolar Disorder'.
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.