Nivolumab/relatlimab/hyaluronidase Ph20 (nieuw na wg)

Extended indication	Extension of indication to include treatment of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg and receiving supplemental oxygen, who have a negative SARS-CoV-2 antibody test result.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Casirivimab / imdevimab
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	COVID-19
Extended indication	Extension of indication to include treatment of COVID-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg and receiving supplemental oxygen, who have a negative SARS-CoV-2 antibody test result.
Proprietary name	Ronapreve
Manufacturer	Roche
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Casirivimab and imdevimab have been designed to attach to the spike protein of SARS-CoV-2 at two different sites. When the active substances are attached to the spike protein, the virus is unable to enter the body’s cells.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	February 2022
Expected Registration	June 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie april 2023

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet

Expected patient volume per year

References	https://data.rivm.nl/covid-19/
Additional remarks	Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (< 20% betreft IC opnames). Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

References

https://data.rivm.nl/covid-19/

Additional remarks

Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (< 20% betreft IC opnames). Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel af wijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Expected cost per patient per year

Cost	1,125.00
References	medicijnkosten.nl; EPAR
Additional remarks	Prijs inclusief BTW: Ronapreve 300mg/2,5ml (120mg/ml) €562,71 per stuk. Ronapreve 1.332mg/11,1ml (120mg/ml) €2.250,85 per stuk. Het betreft een eenmalige dosis van 600 mg. Dus twee doses van 300 mg kost €1125,42.

Cost

1,125.00

References

medicijnkosten.nl; EPAR

Additional remarks

Prijs inclusief BTW: Ronapreve 300mg/2,5ml (120mg/ml) €562,71 per stuk. Ronapreve 1.332mg/11,1ml (120mg/ml) €2.250,85 per stuk. Het betreft een eenmalige dosis van 600 mg. Dus twee doses van 300 mg kost €1125,42.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.

Casirivimab / imdevimab