Vouw alle secties open

Catumaxomab

Removab

Uitgebreide indicatie Advanced Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Catumaxomab
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie Advanced Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis
Merknaam Removab
Fabrikant Neovii
Werkingsmechanisme Immunostimulatie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Bispecific antibody. Dit geneesmiddel is eerder teruggetrokken voor de indicatie maligne ascites. Ook door de cieBOM is vastgesteld dat het niet is aangetoond dat catumaxomab een klinisch relevante meerwaarde heeft in de behandeling van patiënten met deze indicatie.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2022
Verwachte registratie September 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum fase 2 studie in januari 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cytoreductieve chirurgie (CR) en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment lopen de studies nog.
Bronnen NCT04222114
Aanvullende opmerkingen The starting dose of catumaxomab for intra-peritoneal infusion will be 10μg, gradually increased to 20μg, 50μg and 150μg, respectively. From the second cycle, catumaxomab will be changed to 20μg,50μg,150μg on days 1,4 and 8.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

106 - 215

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen A Rijken. The Burden of Peritoneal Metastases from Gastric Cancer: A Systematic Review on the Incidence, Risk Factors and Surviva. 2021l(1); NKR2020(2);
Aanvullende opmerkingen Peritoneale metastasen (CPM) komen voor in 10-21% van de patiënten die een maagcarcinoom hebben (1). In 2020 waren er 1.063 patiënten met een maagcarcinoom (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.