Vouw alle secties open

Cefiderocol

Uitgebreide indicatie Carbapenem resistant gram negative infections (Healthcare-associated Pneumonia (HCAP), Bloodstream I
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Cefiderocol
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Carbapenem resistant gram negative infections (Healthcare-associated Pneumonia (HCAP), Bloodstream Infections (BSI), Hospital Acquired Pneumonia (HAP), Complicated Urinary Tract Infection (cUTI), Sepsis, Ventilator Associated Pneumonia (VAP))
Fabrikant Shionogi
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Siderophore cephalosporin

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum April 2019
Verwachte registratie December 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Primary completion data van 2 fase III studies in september 2018 en januari 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 2 g
Bronnen NCT02714595
Aanvullende opmerkingen 2 g intraveneus gedurende 3 uur elke 8 uur voor een periode van 7-14 dagen (dosering moet worden aangepast gebaseerd op nierfunctie).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 170

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NethMap 2017, expert opinie
Aanvullende opmerkingen Dit antibioticum is breed inzetbaar voor multiresistente bacteriële infecties. Afgelopen jaren is het carbapenem gebruik in Nederland verviervoudigd. Tevens zijn er steeds meer meldingen van CRE infecties in Nederland met ook een aantal die daaraan overlijden. Bij het RIVM zijn in 2016 van 142 personen kweken ingestuurd met carbapenem-resistente Enterobacteriaceae en 28 kweken met carbapenemase producerende P. aeruginosa. In totaal dus 170 patiëntenkweken met daarbij in achting nemend dat dit niet allemaal infecties betreft en dat ook niet elk ziekenhuis instuurt. De inschatting: 170 is wellicht nog aan de hoge kant.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.