Ceftazidime / avibactam

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include bacteraemia (in association with, or suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Ceftazidime / avibactam
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include bacteraemia (in association with, or suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Merknaam	Zavicefta
Fabrikant	Pfizer
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2019
Verwachte registratie	Augustus 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Volgens fabrikant verwachte registratie in Q3 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de therapeutische meerwaarde. Het complexe, moeilijkste behandelbare gedeelte van de infectie is de gecompliceerde buikinfectie.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de therapeutische meerwaarde. Het complexe, moeilijkste behandelbare gedeelte van de infectie is de gecompliceerde buikinfectie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	Expertopinie
Aanvullende opmerkingen	De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de patiëntenaantallen. Het aantal gebruikers zal daarom beperkt zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	2.300,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Voor een volwassen patiënt die driemaal per dag wordt behandeld voor 7 dagen, zijn de kosten €2.232 per behandelcyclus.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.