Cemiplimab

Uitgebreide indicatie	Cemiplimab is being investigated in recurrent, persistent, and/or metastatic cervical cancer (2L mono) with squamous cell histology, for which there is not a curative-intent option (surgery or radiation therapy with or without chemotherapy). Tumor progression or recurrence after treatment with platinum therapy (must have been used to treat metastatic, persistent, or recurrent cervical cancer).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	7.280.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Cemiplimab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Baarmoederhalskanker
Uitgebreide indicatie	Cemiplimab is being investigated in recurrent, persistent, and/or metastatic cervical cancer (2L mono) with squamous cell histology, for which there is not a curative-intent option (surgery or radiation therapy with or without chemotherapy). Tumor progression or recurrence after treatment with platinum therapy (must have been used to treat metastatic, persistent, or recurrent cervical cancer).
Merknaam	Libtayo
Fabrikant	Sanofi
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-1 receptor antagonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2021
Verwachte registratie	December 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant verwacht registratie rond december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bevacizumab, chemotherapie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	350 mg
Bronnen	NCT03257267

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 80 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker
Aanvullende opmerkingen	Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Patiëntvolume

< 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker

Aanvullende opmerkingen

Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	91.000,00
Bronnen	Lijstprijs zoals vermeld in de G-Standaard van Z-Index
Aanvullende opmerkingen	1 maal per 3 weken €5.721,10 inclusief btw. dus €5.248,72 exclusief btw. Uitgaande van een heel behandeljaar zouden de kosten maximaal zo'n €91.000 betreffen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	7.280.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

7.280.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	NSCLC
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.