Vouw alle secties open

Cemiplimab

Libtayo

Uitgebreide indicatie LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 7.280.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Cemiplimab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Baarmoederhalskanker
Uitgebreide indicatie LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.
Merknaam Libtayo
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-1 receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2022. Voor dit geneesmiddel is per december 2022 een financieel arrangement afgesloten voor alle toekomstige indicaties: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2022-35513.html

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bevacizumab, chemotherapie.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De resultaten uit het artikel in de NEJM 2022 voldoen aan de PASKWIL criteria van CieBOM. In de populatie patiënten was de mediane algehele overleving langer in de cemiplimab groep dan in de chemotherapie groep (12 maanden versus 8,5 maanden; hz, 0.69; 95% confidence interval [CI], 0.56 to 0.84; two-sided P<0.001).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 350 mg
Bronnen NCT03257267

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2020(1); Expert opinie(2);
Aanvullende opmerkingen Het cervixcarcinoom wordt in Nederland in 2020 bij ongeveer 806 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70 tot 80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo(2). Voor de tweedelijns monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 91.000,00
Bronnen Lijstprijs zoals vermeld in de G-Standaard van Z-Index
Aanvullende opmerkingen 1 maal per 3 weken €5.721,10 inclusief btw dus €5.248,72 exclusief btw. Uitgaande van een heel behandeljaar zouden de kosten maximaal zo'n €91.000 betreffen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.280.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen NSCLC
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.