Cemiplimab

Active substance Cemiplimab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Skin cancer
Extended indication Libtayo wordt onderzocht in patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC) die progressie vertonen onder behandeling met hedgehog inhibitor therapie of intolerant waren voor eerdere behandeling met hedgehog inhibitor therapie.

Product

Proprietary name Libtayo
Manufacturer Sanofi
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PD-1 receptor antagonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2020
Expected Registration May 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Geen geregistreerde behandeling voorhanden in tweedelijn na hedgehog inhibitor therapie.
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
References NCT03132636

Expected patient volume per year

Patient volume

10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Oncoline; De Freitas et al. Case Rep Med. 2017; 2017: 8929745. Basset-Seguin et al EJC 2017;86:334-348
Additional comments In 2017 zijn 480.000 mensen in Nederland gediagnosticeerd met een basaalcelcarcinoom (BCC) van de huid. Het BCC metastaseert zelden, schattingen lopen uiteen van 0,0028% tot 0,55%. Deze patiënten komen in aanmerking voor de hedgehog inhibitor vismodegib. Dit zijn ongeveer 20 patiënten per jaar. Een deel daarvan is/wordt resistent tegen vismodegib en zou dan in aanmerking kunnen komen voor cemiplimab. In de literatuur is de schatting dat de responsrate voor locally advanced BCC 68.5% is en voor metastatic BCC 36.8%. Gemiddeld komt dat neer op 50% wat 10 patiënten zou betekenen.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
Additional comments Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.

Potential total cost per year

Total cost

500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Cervixcarcinoom, niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
References Sanofi.com

Other information

There is currently no futher information available.