Cemiplimab

Active substance
Cemiplimab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin cancer
Extended indication
Libtayo wordt onderzocht in patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom van de huid (cBCC) die progressie vertonen onder behandeling met hedgehog inhibitor therapie of intolerant waren voor eerdere behandeling met hedgehog inhibitor therapie.

1. Product

Proprietary name
Libtayo
Manufacturer
Sanofi
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
PD-1 receptor antagonist

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
July 2020
Expected Registration
May 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Geen geregistreerde behandeling voorhanden in tweedelijn na hedgehog inhibitor therapie.
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
References
NCT03132636

4. Expected patient volume per year

Patient volume

10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Oncoline; De Freitas et al. Case Rep Med. 2017; 2017: 8929745. Basset-Seguin et al EJC 2017;86:334-348
Additional comments
In 2017 zijn 480.000 mensen in Nederland gediagnosticeerd met een basaalcelcarcinoom (BCC) van de huid. Het BCC metastaseert zelden, schattingen lopen uiteen van 0,0028% tot 0,55%. Deze patiënten komen in aanmerking voor de hedgehog inhibitor vismodegib. Dit zijn ongeveer 20 patiënten per jaar. Een deel daarvan is/wordt resistent tegen vismodegib en zou dan in aanmerking kunnen komen voor cemiplimab. In de literatuur is de schatting dat de responsrate voor locally advanced BCC 68.5% is en voor metastatic BCC 36.8%. Gemiddeld komt dat neer op 50% wat 10 patiënten zou betekenen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
Additional comments
Prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten.

6. Potential total cost per year

Total cost

500,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Cervixcarcinoom, niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
References
Sanofi.com

9. Other information

There is currently no futher information available.