Uitgebreide indicatie Libtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or met
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 910.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Cemiplimab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie Libtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).
Merknaam Libtayo
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-1 receptor antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2020
Verwachte registratie Juli 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2021. Juli 2021: Cemiplimab is tot 1 januari 2024, voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd basaalcelcarcinoom die progressie vertonen tijdens behandeling met een hedgehog-inhibitor of intolerant zijn hiervoor, per november niet langer uitgesloten van het basispakket: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2021-46983.html

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen geregistreerde behandeling voorhanden in tweedelijns na hedgehog inhibitor therapie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen NCT03132636

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Oncoline; De Freitas et al. Case Rep Med. 2017; 2017: 8929745. Basset-Seguin et al EJC 2017;86:334-348
Aanvullende opmerkingen In 2017 zijn 480.000 mensen in Nederland gediagnosticeerd met een basaalcelcarcinoom (BCC) van de huid. Het BCC metastaseert zelden, schattingen lopen uiteen van 0,0028%-0,55%. Deze patiënten komen in aanmerking voor de hedgehog inhibitor vismodegib. Dit zijn ongeveer 20 patiënten per jaar. Een deel daarvan is/wordt resistent tegen vismodegib en zou dan in aanmerking kunnen komen voor cemiplimab. In de literatuur is de schatting dat de responsrate voor locally advanced BCC 68.5% is en voor metastatic BCC 36.8%. Gemiddeld komt dat neer op 50% wat 10 patiënten zou betekenen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 91.000,00
Bronnen Lijstprijs op basis van G-standaard.
Aanvullende opmerkingen Verwachte prijs in lijn met andere PD-1(L)-receptor antagonisten. Voor deze indicatie is een financieel arrangement overeengekomen tot en met 1 januari 2024.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

910.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Cervixcarcinoom, niet kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
Bronnen Sanofi.com

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.