Cenegermin

Uitgebreide indicatie	Behandeling van matige (persisterend epitheeldefect) of ernstige (cornea ulcus) neurotrofische keratitis bij volwassenen.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Cenegermin
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie	Behandeling van matige (persisterend epitheeldefect) of ernstige (cornea ulcus) neurotrofische keratitis bij volwassenen.
Merknaam	Oxervate
Fabrikant	Dompé
Toedieningsweg	Oculair
Toedieningsvorm	Oogdruppels
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: 'Recombinant human nerve growth factor (rhNGF)'.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	December 2016
Verwachte registratie	Juli 2017
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Oxervate is per juli 2017 geregistreerd bij de EMA voor Keratitis. Nog geen vergoeding.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen	EMA
Aanvullende opmerkingen	Neurotrophic keratitis komt voor bij 4.2 in 10,000 inwoners van de EU. Dit zijn 7.140 patiënten per 17 miljoen Nederlanders.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.