Vouw alle secties open

Certolizumab pegol

Cimzia

Uitgebreide indicatie Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen d
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 4.130.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Certolizumab pegol
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Merknaam Cimzia
Fabrikant UCB
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Verwachte registratie Juni 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP april 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab (wacht op add-on status).
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Meerwaarde effectiviteit ten opzichte van etanercept (bij dosering 400 mg per 2 weken), meerwaarde mogelijk bij zwangerschap en borstvoeding. Gelijke waarde wat betreft veiligheid als etanercept (mogelijke uitzondering zwangerschap/borstvoeding).
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 400 mg in week 0, 2 en 4; daarna 200 mg
Bronnen Reich et al, Br J Dermatol. 2012 Jul;167(1):180-90.
Aanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 2 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.000,00 - 12.600,00
Bronnen Z-index, Fabrikant
Aanvullende opmerkingen huidge prijs is €464,28 per 200 mg. Dit komt neer op 27 injecties in jaar 1 is €12.535 en 24 injecties in jaar 2: €11.142.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.130.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.