Vouw alle secties open

Ciprofloxacin

Linhaliq

Uitgebreide indicatie Bronchiectasis in non-cystic fibrosis patients with chronic respiratory infections due to Pseudomona
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ciprofloxacin
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Long, overig
Uitgebreide indicatie Bronchiectasis in non-cystic fibrosis patients with chronic respiratory infections due to Pseudomonas aeruginosa - first-line for prevention of pulmonary exacerbations
Merknaam Linhaliq
Fabrikant Aradigm
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Vernevelvloeistof
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Once-a-day inhaled formulation consisting of a mixture of unencapsulated ciprofloxacin and ciprofloxacin encapsulated in liposomes, delivering immediate and sustained release of the drug within the lung.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum April 2018
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ciprofloxacin
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Liposomale inhalatie is nieuw.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 295.150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van ciprofloxacin in 2016 betrof 295150 patiënten. Een deel van deze patiënten zal in aanmerking komen voor deze nieuwe formulering.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De prijs zal naar verwachting competitief zijn aan huidige vormen van ciprofloxacin.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.