Vouw alle secties open

Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate

Phexxi

Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention)
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention)
Merknaam Phexxi
Fabrikant Evofem Biosciences
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Vaginaal
Toedieningsvorm Gel
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Al geregistreerd in de Verenigde Staten als voorbehoedsmiddel.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 5g
Bronnen NCT03107377
Aanvullende opmerkingen 5g vaginaal aanbrengen ongeveer een uur voor de geslachtsgemeenschap

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat het gebruik erg laag of er niet zal zijn. De voorkeur van arts en patiënt gaat waarschijnlijk naar een tabletvorm uit.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 250,00
Bronnen drugs.com
Aanvullende opmerkingen De kosten voor Phexxi vaginale gel (1%-1.8%-0.4%) is rond de $289 voor een hoeveelheid van 60 gram in de VS.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen andere indicaties op dit moment onderzocht in fase 2 of 3.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.