Vouw alle secties open

Eryaspase (Asparaginase)

Graspa

Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Eryaspase (Asparaginase)
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Acute lymphoblastic leukaemia (ALL), Philadelphia-negative
Merknaam Graspa
Fabrikant ERYtech
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Maart 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 150 IU/kg
Bronnen NCT01518517
Aanvullende opmerkingen Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

13 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Blinatumomab
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 40 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Ca 30% krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ca 13 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.