Vouw alle secties open

Crisantaspase

Enrylaze

Uitgebreide indicatie Enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Crisantaspase
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie ALL
Uitgebreide indicatie Enrylaze is indicated as a component of a multi-agent chemotherapeutic regimen for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) in adult and paediatric patients (1 month and older) who developed hypersensitivity or silent inactivation to E. coli-derived asparaginase
Merknaam Enrylaze
Fabrikant Jazz
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen L-Asparaginase encapsulated inside donor-derived red blood cells.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2023
Verwachte registratie September 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juli 2023

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 150 IU/kg
Bronnen NCT01518517
Aanvullende opmerkingen Minimaal 2 en maximaal 10 toedieningen om de 3 dagen in combinatie met standaard chemotherapie (COOPRALL).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

26 - 81

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2020; Blinatumomab
Aanvullende opmerkingen Er zijn jaarlijks 81 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Circa 30% van de patiënten krijgt een eerste recidief. Dit komt overeen met ongeveer 26 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De prijs zal mogelijk vergelijkbaar zijn met andere vormen van crisantaspase die al op de markt zijn.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.