You are here:
Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH)
Possible added value for a subgroup
Clinical trials
Crovalimab
Cardiovascular diseases
New medicine (specialité)
Other non-oncological hematological medications
Roche
Subcutaneous
Injection
Extramural (GVS)
Complement C5 inhibitor.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
No
2023
September 2024
Yes
C5-complementremmers eculizumab of ravulizumab. Daarnaast ook andere complementremmers zoals pegcetacoplan en in de toekomst mogelijk iptacopan en danicopan.
Clinical phase 3 trials COMMODORE 2 trial (NCT04434092) en COMMODORE 1 trial (NCT04432584) hebben laten zien dat crovalimab toegepast kan worden bij PNH bij patiënten die respectievelijk nog niet of al wel met eculizumab werden behandeld. Het lijkt er op dat crovalimab gepositioneerd wordt als vervanger van eculizumab (mogelijk deels ook voor de andere complementremmers, hoewel die niet geheel hetzelfde indicatiegebied hebben).
340 mg -1020 mg
NCT04654468, NCT04432584,NCT04434092
< 3
Market share is generally not included unless otherwise stated.
AA&PNH contactgroep; GIPdatabank; ZIN advies eculizumab
PNH wordt jaarlijks bij 40-80 mensen vastgesteld in Nederland. Er wordt verwacht dat crovalimab ingezet zal worden bij de patiënten die falen op eculizumab. In 2022 waren er ongeveer 78 gebruikers van eculizumab met de indicatie PNH. 3% van de gebruikers faalt over het algemeen op eculizumab. Dit betekent dat er hooguit 3 patiënten verwacht worden.
There is currently nothing known about the expected cost.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome; Guillain-Barre syndrome
Adis Inight (fase 3)
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines