U bevindt zich hier:
Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH)
Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Klinische studies
Crovalimab
Cardiovasculaire aandoeningen
Nieuw middel (specialité)
Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Roche
Subcutaan
Injectie
Extramuraal (GVS)
Complement C5 inhibitor.
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
2023
September 2024
Ja
C5-complementremmers eculizumab of ravulizumab. Daarnaast ook andere complementremmers zoals pegcetacoplan en in de toekomst mogelijk iptacopan en danicopan.
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Clinical phase 3 trials COMMODORE 2 trial (NCT04434092) en COMMODORE 1 trial (NCT04432584) hebben laten zien dat crovalimab toegepast kan worden bij PNH bij patiënten die respectievelijk nog niet of al wel met eculizumab werden behandeld. Het lijkt er op dat crovalimab gepositioneerd wordt als vervanger van eculizumab (mogelijk deels ook voor de andere complementremmers, hoewel die niet geheel hetzelfde indicatiegebied hebben).
340 mg -1020 mg
NCT04654468, NCT04432584,NCT04434092
< 3
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
AA&PNH contactgroep; GIPdatabank; ZIN advies eculizumab
PNH wordt jaarlijks bij 40-80 mensen vastgesteld in Nederland. Er wordt verwacht dat crovalimab ingezet zal worden bij de patiënten die falen op eculizumab. In 2022 waren er ongeveer 78 gebruikers van eculizumab met de indicatie PNH. 3% van de gebruikers faalt over het algemeen op eculizumab. Dit betekent dat er hooguit 3 patiënten verwacht worden.
Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.
Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome; Guillain-Barre syndrome
Adis Inight (fase 3)
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen