Dabigatran etexilaat

Uitgebreide indicatie	Secondary prevention of stroke in patients with embolic stroke of unknown source (ESUS)
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	409.600,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Dabigatran etexilaat
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie	Secondary prevention of stroke in patients with embolic stroke of unknown source (ESUS)
Merknaam	Pradaxa
Fabrikant	Boehringer Ingelheim
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Directe trombineremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2019
Verwachte registratie	December 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Dit middel wordt onder voorwaarden reeds vergoed voor andere indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Clopidogrel; acetylsalicylzuur + dipyridamol; acetylsalicylzuur mono-therapie
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	Conceptrichtlijn herseninfarct en hersenbloeding

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 512 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; Hartstichting; Perera et al. Int J Stroke 2016; 11: 526–533
Aanvullende opmerkingen	Ongeveer 32.000 mensen per jaar krijgen een herseninfarct, daarvan komt 16% in aanmerking voor behandeling van ESUS (=5.120). Binnen deze patiëntenpopulatie zal er concurrentie optreden met de bestaande behandelopties. De fabrikant verwacht een marktaandeel tussen de 0-10%.

Patiëntvolume

< 512

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; Hartstichting; Perera et al. Int J Stroke 2016; 11: 526–533

Aanvullende opmerkingen

Ongeveer 32.000 mensen per jaar krijgen een herseninfarct, daarvan komt 16% in aanmerking voor behandeling van ESUS (=5.120). Binnen deze patiëntenpopulatie zal er concurrentie optreden met de bestaande behandelopties. De fabrikant verwacht een marktaandeel tussen de 0-10%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	800,00
Bronnen	Fabrikant; G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	Huidige prijs bedraagt €69 per maand.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	409.600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

409.600,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.