Vouw alle secties open

Dapagliflozin / saxagliptin / metformin

Uitgebreide indicatie Diabetes mellitus type 2 dat niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfo
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 147.300,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dapagliflozin / saxagliptin / metformin
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Diabetes mellitus type 2 dat niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, waarbij de patiënt geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat.
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme Combinatietherapie
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen DPP-4 inhibitor/SGLT-2 inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2018
Verwachte registratie November 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Deze combinatie is ingediend en EMA goedkeuring wordt verwacht in 2019. Echter, vanwege de huidige bijlage 2 voorwaarden voor diabetes medicatie verwacht de fabrikant, op procesmatige gronden, niet dat dit product binnen 2 jaar met vergoeding op de Nederlandse markt zal kunnen treden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Overige DPP-4 en SGLT-2 remmers
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 inhibitor met metformin of een dpp-iv inhibitor. Gebruik van combinatiepreparaten is in Nederland niet heel gebruikelijk.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 10 / 5 / 1500-2000 mg
Bronnen NCT01606007

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 491

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2017 werden er bij 491 patiënten combinatiepreparaten met SGLT-2 remmers voorgeschreven (Xigduo, Vokanamet en Synjardy) en 46 patiënten op een combinatietherapie met een DPP-4-remmer (Komboglyze). De verwacht is dat triple-therapie niet veel gebruikt zal worden in Nederland dus zal van deze groep patiënten slechts een deel hiermee behandeld worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 100,00 - 500,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Deze behandeling zal moeten concurreren met de huidige behandelopties en dus naar verwachting vergelijkbaar geprijsd worden. De prijs zal mogelijk een som van de losse componenten zijn. saxagliptine 5 mg € 1,16; dapagliflozine 5 mg € 1,01; metformine tablet 500 mg, € 0,02. Inschatting p.p.p.j. zo'n € 100 - 500.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

147.300,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.