Vouw alle secties open

Dapagliflozine

Forxiga

Uitgebreide indicatie Type 1 diabetes
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 96.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dapagliflozine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Type 1 diabetes
Merknaam Forxiga
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen SGLT-2 remmer. Dit middel wordt voor type 2 diabetes patiënten reeds vergoed.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum Maart 2018
Verwachte registratie Januari 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Insuline
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Hier is nog geen uitspraak over te doen. Fase 3 trials zijn nog niet afgerond. Fase 2 laat mogelijk een beperkte HbA1c daling zien met gelijk/minder hypo’s maar vaker optreden van ketoacidose. Het is de vraag of de firma’s een registratieaanvraag voor de indicatie type 1 diabetes zullen indienen, of die zal worden verleend en of er een vergoedingsstatus komt.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 5-10 mg
Bronnen Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT2s voor DM1 (Dapaglizlozine, Empagliflozine, Sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 600,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Dit is de prijs van het middel dat nu al op de markt is voor type 2 diabetes.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

96.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Diabetes type 2 (2021), chronic heart failure (2020); chronic kidney disease (2022)
Bronnen Clinicaltrials.gov; Scrip; SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.