Vouw alle secties open

Daratumumab

Darzalex

Uitgebreide indicatie

Smouldering multipel myeloom.
Therapeutische waarde

Geen oordeel
Totale kosten

9.488.224,50
Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Daratumumab
Domein

Oncologie en Hematologie
Reden van opname

Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie

Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie

Smouldering multipel myeloom.
Merknaam

Darzalex
Fabrikant

Janssen
Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg

Subcutaan
Toedieningsvorm

Injectie
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Indieningsdatum

2021
Verwachte registratie

April 2022
Registratiefase

Klinische studies
Aanvullende opmerkingen 
Fabrikant verwacht registratie in het tweede kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening

1800mg
Bronnen 
NCT03301220.
Aanvullende opmerkingen 
Jaar 1: 23 toedieningen; jaar 2 en 3: 13 toedieningen. Maximale behandelduur van 36 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 111

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
Pakketadvies daratumumab.
Aanvullende opmerkingen 
Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 10% asymptomatisch: 111.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

61.735,00 - 109.224,00
Bronnen 
Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen 
Jaar 1: €109.224; Jaar 2 & 3: €61.735. Op basis van de lijstprijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.488.224,50

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.