Daratumumab

Uitgebreide indicatie	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Daratumumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.
Merknaam	Darzalex
Fabrikant	Janssen
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	anti-CD38

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	November 2021
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Revlimid
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	13 maal per jaar
Dosis per toediening	16mg/kg
Bronnen	NCT02541383.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 454 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (454 patiënten), 5% krijgt een andere behandeling.

Patiëntvolume

< 454

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Pakketadvies daratumumab, expert opinie.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Patiënten die fit zijn voor ASCT zijn <70 jaar, 95% behandeld (478 patiënten). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (454 patiënten), 5% krijgt een andere behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	Op basis van lijstprijs.
Aanvullende opmerkingen	Jaar 1: €109.224; Jaar 2: €61.735. Op basis van lijstprijs. Maximale behandelduur van 2 jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.