Uitgebreide indicatie

Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voo

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

16.668.720,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Daratumumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Multipel Myeloom

Uitgebreide indicatie

Multipel myeloom frontline onderhoudsbehandeling na DVTd, voor patiënten die in aanmerking komen voor een ASCT.

Merknaam

Darzalex

Fabrikant

Janssen

Werkingsmechanisme

Anders, zie opmerkingenveld

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
anti-CD38

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

Januari 2022

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in januari 2022 en indiening registratie maart 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Revlimid

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

13 maal per jaar

Dosis per toediening

16mg/kg

Bronnen
NCT02541383.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 540

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, Pakketadvies daratumumab, expert opinie.
Aanvullende opmerkingen
JJaarlijks aantal nieuwe multipel myeloma patienten bedraagt 1.333 (NKR 2018), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. Ongeveer de helft van deze patiënten komt in aanmerking voor een stamceltransplantatie (n=600). Van deze patiënten wordt in de eerste lijn ongeveer 95% behandeld (n=570). 95% van deze groep krijgt naar verwachting Dara-VTd inductie (542), 5% krijgt een andere behandeling (29 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

30.868,00

Bronnen
Op basis van lijstprijs.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

16.668.720,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.