Vouw alle secties open

Dasatinib

Sprycel

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include a paediatric indication for Philadelphia chromosome positive acut
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 272.869,75
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dasatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include a paediatric indication for Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia for Sprycel.
Merknaam Sprycel
Fabrikant BMS
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor. Dit product is onderdeel van het gezamenlijk inkoop verband dure geneesmiddelen NVZ/NFU/ZN.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2017
Verwachte registratie Februari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Overige TKIs, nilotinib, imatinib en bozutinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Wordt momenteel off-label voor deze indicatie verstrekt. Zal bij registratie verplaatsen naar on-label.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 140 mg
Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Maximaal zo rond de 20 patiënten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Cijfersoverkanker.nl laat zien een voorlopige schatting voor 2017 zien van 11 kinderen met B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 11.736,00 - 23.473,00
Bronnen Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen €64,31 per tablet conform G-standaard mei 2018. Inmiddels onderdeel van nationaal inkoopinitiatief.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

272.869,75

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.