Vouw alle secties open

Dasatinib

Sprycel

Uitgebreide indicatie Chronic myelogenous leukaemia (CML), newly diagnosed chronic phase, or philadelphia positive leukemi
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 140.000,00

Product

Werkzame stof Dasatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Chronic myelogenous leukaemia (CML), newly diagnosed chronic phase, or philadelphia positive leukemias resistant or intolerant to imatinib - in children (aged 1-18 years).
Merknaam Sprycel
Fabrikant BMS
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Mei 2017
Verwachte registratie September 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Geen geregistreerde kinderindicatie, off label indicaties reeds opgenomen in add-on lijst en kinderformularium.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Overige Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) (velen zijn reeds generiek).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60-80 mg/m2
Bronnen Aplenc et al. J Clin Oncol., 2011, Mar 1;29(7), 839-44; Matloub et al, Clinical Trial Protocol CA180226; Zwaan et al. J Clin Oncol., 2013, Jul 1;31(19), 2460-8; Watanabe et al. Pediatr Int., 2013, Jun;55(3), e56-8
Aanvullende opmerkingen Behandelduur Ph+ ALL: 2-3 jaar; behandelduur CML: chronisch gebruik (3 jaar tot levenslang). 60-80 mg/m2, max 140-180 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3 - 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 20.000,00 - 50.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Tablet Dasatinib 100 mg is €130,80. Inschatting kosten pppj uitgaande van de volgende aanname: 50 tot 100 mg 1 maal per dag voor een jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

140.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Er staan al diverse off-label indicaties voor kinderen op de add-on lijst: CML op de kinderleeftijd; In combinatie met ALL chemotherapie bij Philadelphia positieve ALL op de kinderleeftijd. Dasatinib wordt voor dezelfde on-en off label indicaties gebruikt, als imatinib. Vaak wordt dasatinib als 2e lijnstherapie gebruikt bij onvoldoende effect van of intolerantie voor imatinib. Dasatinib is ook opgenomen in het kinderformularium.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Prostate cancer, hormone-refractory disease in combination with doxetaxel (PhIII).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.