Vouw alle secties open

Degarelix

Firmagon

Uitgebreide indicatie Firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated 1) for treatment of high
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Degarelix
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated 1) for treatment of high-risk localized and locally advanced hormone-dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. 2) as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone-dependent prostate cancer.
Merknaam Firmagon
Fabrikant Ferring
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Fabrikant Ferring. Werkingsmechanisme.gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie Oktober 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie 16 september 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Gonadoreline-agonisten
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit is een antagonist van LHRH, terwijl de huidige medicijnen zoals zoladex agonisten zijn. De toepassing lijkt echter niet anders te zijn. Uit de klinische studies bleek ook dat er geen overlevingswinst is ten opzichte van de huidige geneesmiddelen op de markt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expert opinie
Aanvullende opmerkingen Betreft waarschijnlijk een kleine groep patiënten gezien de werkgroep geen andere toepassing ziet voor dit geneesmiddel in verhouding tot de bestaande behandelopties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Firmagon injpdr flacon 120mg + solv 3ml + toebehoren (poeder), gemiddelde prijs per stuk: €141,81 exclusief afleverkosten, inclusief BTW. Firmagon injpdr flacon 80mg + solv 4,2ml + toebehoren (poeder), gemiddelde prijs per stuk: €150,67 exclusief afleverkosten, inclusief BTW.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij mannen met gevorderde prostaatkanker.
Bronnen SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.