Uitgebreide indicatie Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dimethyl fumarate
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Huidig specialité Tecfidera (Biogen) bij multipele sclerose en Skilarence (Almirall) bij Psoriasis
Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen NF E2 related factor 2 stimulants; NF-kappa B inhibitors.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2021
Verwachte registratie September 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Allmiral heeft een patent dat geldig is tot en met 4 december 2034. Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA heeft een patent dat geldig is tot en met 22 december 2036.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.