Vouw alle secties open

ALKS8700

Uitgebreide indicatie Relapsing remitting multiple sclerosis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 4.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof ALKS8700
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Relapsing remitting multiple sclerosis
Fabrikant Alkermes
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen EVOLVE-MS trial: well tolerated. Prodrug of monomethyl fumarate (MMF) in a controlled-release formulation that rapidly and efficiently convert to MMF in the body.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Dimethylfumaraat of andere MS-middelen (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 462 mg
Bronnen clinicaltrials.gov

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. Nationaal MS fonds: Relapsing Remitting MS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). ALK8700 zal met Dimethylfumaraat moeten gaan concurreren binnen deze patiëntenpopulatie. Aantal gebruikers Dimethylfumaraat bedroeg in 2016: 2.174. De werkgroep schat in dat ALKS8700 hier een klein deel (maximaal 500) van zal over gaan nemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 9.000,00 - 10.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Dimethylfumaraat kostte in 2016 €9.199 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.