Donanemab

Uitgebreide indicatie	Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	546.000.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Donanemab
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Dementie
Uitgebreide indicatie	Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Fabrikant	Eli Lilly
Portfoliohouder	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	VUMC, UMCG, EMC en Maastricht UMC
Aanvullende opmerkingen	Humaan monoklonaal (IgG1) antilichaam gericht tegen geaggregeerd β-amyloid (N3pG).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Augustus 2023
Verwachte registratie	September 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Registratie wordt eind 2024 verwacht

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Er is op dit moment geen behandeling in de vroege fase van deze ziekte. Middelen zoals Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine zijn symptomatische behandelingen, die in latere fasen van de ziekte worden ingezet.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1400mg
Bronnen	NCT04437511 Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 17, 2023. doi:10.1001/jama.2023.13239

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 21.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten. Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	26.000,00
Bronnen	Eric L Ross. Cost-effectiveness of Aducanumab and Donanemab for Early Alzheimer Disease in the United States 2022.
Aanvullende opmerkingen	In een kosteneffectiviteitsanalyse worden de kosten in de Verenigde Staten beraamd op 28.000 per patiënt per jaar. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Kosten

26.000,00

Bronnen

Eric L Ross. Cost-effectiveness of Aducanumab and Donanemab for Early Alzheimer Disease in the United States 2022.

Aanvullende opmerkingen

In een kosteneffectiviteitsanalyse worden de kosten in de Verenigde Staten beraamd op 28.000 per patiënt per jaar. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	546.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

546.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.