Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease.
Therapeutische waarde Geen oordeel

Product

Werkzame stof Viable T-cells
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Hemofilie
Uitgebreide indicatie Adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease.
Merknaam ATIR101
Fabrikant Kiadis
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen T-lymphocytes enriched leukocyte preparation depleted ex vivo of host host-alloreactive T cells using photodynamic treatment.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2017
Verwachte registratie April 2018
Weesgeneesmiddel Ja

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 42 dag/dagen
Dosis per toediening 2x10^6 cellen/kg
Bronnen Clinical trial NCT02500550
Aanvullende opmerkingen Twee intraveneuse infusies van 2x10^6 T-cellen/kg, 42 dagen na elkaar.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.