Doravirine

Uitgebreide indicatie	HIV infectie
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	21.600.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Doravirine
Domein	Infectieziekten
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	HIV infectie
Fabrikant	MSD
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	December 2017
Verwachte registratie	November 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Een combinatie van twee of drie antivirale middelen (cART) uit verschillende groepen met verschillende werkingsmechanismen en niet-overlappende resistentieprofielen.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Doravirine in combinatie andere HIV-remmers is vergelijkbaar met de huidige behandelopties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	100 mg
Bronnen	clinicaltrials.gov, NCT02275780

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 2.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren in Nederland 19035 mensen met hiv in zorg. 97% hiervan (18552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1000 nieuwe HIV-patiënten verwacht (Bron: SHM). Doravirine is een mogelijk alternatief voor de bestaande non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NNRTI). Doravirine moet toegevoegd worden aan andere antiretrovirale middelen om een cART te vormen. De werkgroep schat in dat er maximaal 2000 patiënten zullen worden gezet op dit middel. Naast dit monopreparaat met doravirine is ook een vast combinatiepreparaat beschikbaar met doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil.

Patiëntvolume

< 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren in Nederland 19035 mensen met hiv in zorg. 97% hiervan (18552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1000 nieuwe HIV-patiënten verwacht (Bron: SHM). Doravirine is een mogelijk alternatief voor de bestaande non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NNRTI). Doravirine moet toegevoegd worden aan andere antiretrovirale middelen om een cART te vormen. De werkgroep schat in dat er maximaal 2000 patiënten zullen worden gezet op dit middel. Naast dit monopreparaat met doravirine is ook een vast combinatiepreparaat beschikbaar met doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.600,00 - 12.000,00
Aanvullende opmerkingen	In dezelfde orde grootte als huidige STRs die varieren tussen de 800 en 1000 euro per maand (gelijke kosten verwacht).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	21.600.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

21.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.