Vouw alle secties open

Dostarlimab

Uitgebreide indicatie Monotherapy in women with advanced or recurrent MSI-H and MSS endometrial cancer who progressed on o
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Dostarlimab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Monotherapy in women with advanced or recurrent MSI-H and MSS endometrial cancer who progressed on or after a platinum-based regimen.
Fabrikant GSK
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum April 2020
Verwachte registratie April 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht indiening in de eerste helft van 2020 en registratie in de eerste helft van 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In de tweede lijn wordt voor immunotherapie bjivoorbeeld Megestrol of Medroxyproges-teron acetaat (MPA) toegedient.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 500 mg tot 1000 mg
Bronnen NCT02715284
Aanvullende opmerkingen 500mg per 3 weken voor de eerste 4 cycles gevolgd door 1.000mg iedere 6 weken. De fabrikant geeft aan dat de GARNET studie een fase 1/2 studie is.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

18 - 35

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2015 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 177 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10 tot 20%. Dit zou betekenen dat 18 tot 35 patiënten mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fallopiantube, ovarian and peritoneal cancer.
Bronnen clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Op dit moment lopen er meerdere fase 3 studies naar boven genoemde indicaties.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.