Dulaglutide

Extended indication	Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	73,230.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Dulaglutide
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Diabetes
Extended indication	Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen).
Proprietary name	Trulicity
Manufacturer	Eli Lilly
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	GLP1-agonist

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	July 2022
Expected Registration	March 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in januari 2023. Input Lilly: Registratie per 6/3/23

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	GLP-ra medicatie zijn belangrijk geworden in de behandeling van DM2 in combinatie met obesitas. Ook bij kinderen met DM2 (in Nederland gelukkig nog steeds een kleine groep) ligt het voor de hand dat er steeds vaker GLP-1ra ingezet zullen worden. Van de GLP-1ra is semaglutide op dit moment echter duidelijk het meest effectief.
References	NCT02963766
Additional remarks	Participants received 0,75mg/week or 1,5 mg/week dulaglutide administered SC for 26 weeks during the double-blind period and open-label 1,5mg/week for 26 weeks during the study.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;
Additional remarks	Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal honderd patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten.

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;

Additional remarks

Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal honderd patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten.

Expected cost per patient per year

Cost	< 732.30
References	GIPdatabank
Additional remarks	In 2022 werd er per volwassen gebruiker €732,30 vergoed.

Potential total cost per year

Total cost	73,230.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

73,230.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.