Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diab
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 73.230,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Dulaglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen).
Merknaam Trulicity
Fabrikant Eli Lilly
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GLP1-agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2022
Verwachte registratie Maart 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2023. Input Lilly: Registratie per 6/3/23

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing GLP-ra medicatie zijn belangrijk geworden in de behandeling van DM2 in combinatie met obesitas. Ook bij kinderen met DM2 (in Nederland gelukkig nog steeds een kleine groep) ligt het voor de hand dat er steeds vaker GLP-1ra ingezet zullen worden. Van de GLP-1ra is semaglutide op dit moment echter duidelijk het meest effectief.
Bronnen NCT02963766
Aanvullende opmerkingen Participants received 0,75mg/week or 1,5 mg/week dulaglutide administered SC for 26 weeks during the double-blind period and open-label 1,5mg/week for 26 weeks during the study.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;
Aanvullende opmerkingen Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal honderd patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 732,30
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2022 werd er per volwassen gebruiker €732,30 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

73.230,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.