Vouw alle secties open

Dupilumab

Duxipent

Uitgebreide indicatie Severe atopic dermatitis in children 6 to 11 years old who are candidates for systemic therapy.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 450.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Dupilumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Severe atopic dermatitis in children 6 to 11 years old who are candidates for systemic therapy.
Merknaam Duxipent
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum UMCU
Aanvullende opmerkingen Dupilumab is een recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine en mycofenolaatmofetil/mycofenolzuur
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is nog niet duidelijk of dupilumab ingezet zal worden nadat patiënten falen op lokale therapie of na falen van één of meer (off-label) systemische immunosuppressiva.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Bronnen NCT03345914

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

30 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen N-Control database, UMCU epertisecentrum en publicatie van Garritsen FM et al. (Use of oral immunosuppressive drugs in the treatment of atopic dermatitis in the Netherlands.J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 27.
Aanvullende opmerkingen Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. Voor de leeftijdsgroep van 6-12 jaar schatten de experts in dat er mogelijk 30-50 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 7.500,00 - 15.000,00
Bronnen Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van Dupixent
Aanvullende opmerkingen Bij volwassenen: AIP (exclusief BTW) voor een verpakking van twee stuks voor gevulde injectiespuiten van 300mg dupilumab bedraagt €1.153,90. Er zijn bij volwassenen met atopische dermatitis 26 toedieningen per jaar nodig (uitsluitend in het eerste jaar 27 toedieningen). Prijs per patiënt per jaar: €15.000,70 (uitsluitend in het eerste jaar €576,95 erbij voor een éénmalige oplaaddosis). Bij kinderen 6-11 jaar, afhankelijk van de toegepaste dosering; € 7.500-€ 15.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

450.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Bullous pemphigoid; Chronic obstructive pulmonary disease; Eosinophilic oesophagitis; Prurigo nodularis; Urticaria
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Verschillende lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.