Dupilumab

Uitgebreide indicatie	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten	262.500,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Dupilumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Dupixent is geïndiceerd bij kinderen van 6 maanden tot 6 jaar met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Merknaam	Dupixent
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2022
Verwachte registratie	Maart 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Topicale cortocisterioden
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dupilumab zal alleen worden gebruikt bij patiënten met ernstige atopische dermatitis die in aanmerking komen voor systemische behandeling. Topicale corticosteroïden zullen de eerstelijnsbehandeling blijven. Therapeutische meerwaarde is er. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	300 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	20 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expert opinie(1);
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat er mogelijk 20 - 50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1).

Patiëntvolume

20 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expert opinie(1);

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat er mogelijk 20 - 50 patiënten in deze leeftijdsgroep in aanmerking zullen komen. Het is mogelijk dat artsen en ouders terughoudend zullen zijn met het langdurig behandelen van kinderen in deze leeftijdsgroep met biologicals (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	7.500,00
Bronnen	Op basis van de AIP (exclusief BTW) voor voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	262.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

262.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Prurigo nodularis

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.