Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende on
Therapeutic value Possible added value
Total cost 2,250,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Dupilumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topische behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn.
Proprietary name Dupixent
Manufacturer Sanofi
Portfolio holder Sanofi
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date April 2022
Expected Registration April 2023
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Registratie in tweede/derde kwartaal 2023

Therapeutic value

Current treatment options Topical corticosteroids, systemic neuromodulating agents, systemic immunomodualting agents,
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De eerstelijnsbehandeling voor prurigo nodularis blijft hoge potentie topische corticosteroïden. Gezien de belangrijke rol van immuundisregulatie bij Prurigo Nodularis worden systemische immunosupressiva zoals methotrexaat en cyclosporine gebruikt bij patienten met ernstig prurigo nodularis. Dupilumab kan worden voorgeschreven aan volwassenen met matig tot ernstig Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topicale behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 300 mg
References Wieser JK, Mercurio MG, Somers K. Resolution of Treatment-Refractory Prurigo Nodularis With Dupilumab: A Case Series. Cureus. 2020;12(6):e8737. Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo nodularis: united States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol. 2021;84(3):747–760. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-10-22-07-00-00-2318876. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-01-19-07-00-00-2368986.

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant(1);
Additional comments Er is beperkte epidemiologische informatie voor Prurigo Nodularis (PN), de beschikbare gegevens wijzen erop dat PN een lage prevalentie heeft. Systemische behandelingen zoals methotrexaat en cyclosporing vertonen een relatief hoge werkzaamheid bij PN. Op basis van de beschikbare informatie en de feedback van artsen zijn er ongeveer 200 mensen in totaal (prevalentie) die na registratie in aanmerking zouden kunnen komen voor dupilumab. Niet alle patiënten zullen direct na registratie met een behandeling starten. Verwacht wordt dat het marktaandeel van dupilumab de komende jaren zal dalen wanneer andere biologische geneesmiddelen voor de behandeling van PN zullen worden geregistreerd (1).

Expected cost per patient per year

Cost 15,000.00
References Op basis van de huidige AIP voor spuiten voor injectie met 300mg dupilumab.

Potential total cost per year

Total cost

2,250,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.