Vouw alle secties open

Dupilumab

Dupixent

Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder als aanvullende onderho
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 15.000.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Dupilumab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder als aanvullende onderhoudsbehandeling van ernstig astma met type 2 inflammatie gekenmerkt door verhoogde bloedeosinofielen en/of verhoogde FeNO, die onvoldoende kunnen worden behandeld met hooggedoseerde ICS plus een ander geneesmiddel voor onderhoudsbehandeling.
Merknaam Dupixent
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Instillatievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen "Dupilumab is een recombinant humaan IgG4 monoklonaal antilichaam dat de signaaltransductie van interleukine-4 en interleukine-13 blokkeert."

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie februari 2019. Geregistreerd in mei 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mepolizumab, reslizumab, omalizumab, benralizumab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Concurrentie in plaats van uitbreiding.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen www.volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen Gezien er geen onderhoudsbehandeling is worden de patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab: Het max. patiëntvolume is gebaseerd op basis van farmaciegegevens. Het aantal patiënten met ernstige astma wordt geschat op 13.250. Niet al deze patiënten hebben al een bevestigde diagnose gekregen van een longarts dus waarschijnlijk zal slechts een deel van deze patiënten ernstig astma hebben (70% insights van experts). 50% heeft hoge eo's waarden. Van max. naar realistisch patiëntvolume: 40% van ernstig astma patiënten (80% van eligible populatie) zal worden behandeld met een biological (expert opinion), rekening houdend met concurrerende middelen is 1.000 patiënten een realistisch volume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl, fabrikant: G-Standaard van Z-Index,
Aanvullende opmerkingen AIP (exclusief BTW) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten van 300 mg dupilumab bedraagt €1.153,90. De exacte prijs is afhankelijk van het doseringsschema. Zal de competitie aan moeten gaan met mepolizumab €1.263,52 flacon 100mg fl en reslizumab €543,00 10mg/ml 10 ml flacon. De prijs voor de astma indicatie zal naar verwachting gelijk zijn aan de prijs die ook voor de indicatie atopische dermatitis gehanteerd wordt: €15.000 p.p.p.j.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase 3 studies Atopische dermatitis bij adolescenten en Polyposis Nasi
Bronnen Castro et al. N Engl J Med. 2018;378:2486-2496; Rabe et al. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378:2475-2485.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan dat het onduidelijk is of deze indicatie de komende 2 jaar (medio 2021) zal worden ingediend.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.