Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Locally advanced cervical cancer
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Baarmoederhalskanker
Uitgebreide indicatie	Locally advanced cervical cancer
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemoradiatietherapie + actief volgen
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De fabrikant geeft aan dat in de CALLA-studie de eindpunten niet gehaald zijn. Er werd geen statistisch significant resultaat gevonden op progressie-vrije overleving versus CRT.
Dosis per toediening	Durvalumab 1500mg
Bronnen	NCT03830866 (CALLA).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	NKR2018
Aanvullende opmerkingen	Vrouwen in stadium IB2 tot IIB die node positief of FIGO (2009) IIIA-IVA komen in aanmerking voor deze behandeling. In 2018 waren er 841 patiënten met een cervixcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Kosten

45.000,00 - 90.000,00

Aanvullende opmerkingen

De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.