Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Blaaskanker
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	14.350.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	Blaaskanker
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Platinum doublet chemotherapie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500 mg
Bronnen	NCT02516241
Aanvullende opmerkingen	Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	150 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan dat het realistische en maximale patiëntenvolume respectievelijk 515 en 686 bedraagd. De werkgroep verwacht vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

De fabrikant geeft aan dat het realistische en maximale patiëntenvolume respectievelijk 515 en 686 bedraagd. De werkgroep verwacht vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	82.000,00
Bronnen	Fabrikant; Pakketadvies pembrolizumab (Keytruda®) 2016 Zorginstituut Nederland Diemen
Aanvullende opmerkingen	Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	14.350.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

14.350.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.