Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie First line bladder cancer.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 11.812.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie First line bladder cancer.
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2020
Verwachte registratie Maart 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties. De fabrikant verwacht indiening in H1 2020 en registratie in H1 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1500 mg
Bronnen NCT02516241
Aanvullende opmerkingen Toedingsfrequentie 1 maal per 4 weken. De behandelduur is nog niet bekend.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met de zelfde indicatie, te weten 150 en 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Dosis durvalumab is 1500 mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3*2328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4*6984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4*6984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Nog voor veel indicaties in ontwikkeling; monotherapie en in combinatie met tremelimumab.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.