Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Squamous cell carcinoma of the head and neck, 2L
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 2.460.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Squamous cell carcinoma of the head and neck, 2L
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cetuximab, taxane, methotrexate, or fluoropyrimidine. Zal moeten gaan concurreren met Nivolumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen Ferris et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2015, 3(Suppl 2):P150

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

0 - 60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen PCC hoofd en nek in totaal in 2016 6814 patiënten (NKR). Hiervan hebben er 52 patiënten stadium III PCC en 8 patiënten stadium IV PCC (dus in totaal 60 patiënten). De fabrikant geeft aan zelf realistisch 0 patiënten te verwachten en maximaal 29 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 82.000,00
Bronnen Fabrikant; Pakketadvies pembrolizumab (Keytruda®) 2016 Zorginstituut Nederland
Aanvullende opmerkingen Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.460.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.