Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with ad
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Totale kosten 4.387.500,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum April 2022
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in het eerste kwartaal van 2022 en registratie in het eerste kwartaal van 2023. Positieve CHMP opinie in december 2022. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. Voor tremulimumab geldt dat deze in de sluis is geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Sorafenib, lenvatinib.
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing HIMALAYA studiedata ASCO GI 2022; De algehele overleving in de studie is waarschijnlijk niet voldoende om de PASKWIL criteria van cieBOM te halen. (hazard ratio [HR], 0,78; 96% confidence interval [CI], 0.65–0.92; p=0,0035; Table). Delta = 2,6 maanden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1500 mg durvalumab + 300 mg tremelimumab 1x
Bronnen HIMALAYA (NCT03298451).
Aanvullende opmerkingen Barcelona Clinic Liver Cancer stage B not eligible for locoregional therapy or stage C, and Child-Pugh A classification liver disease.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 65

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 110 stadium 2 en 132 stadium 3 patiënten met een hepatocellulair carcinoom. In totaal zullen er maximaal 142 patiënten in aanmerking komen voor behandeling. De verwachting is dat patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen mogelijk zullen overstappen. In 2019 waren er 65 patiënten die met sorafenib/lenvatinib behandeld werden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Aanvullende opmerkingen De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3x€2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x€6.984=€45.396; Voor 52 weken is dit 52/4x€6.984=€90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.387.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.