Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	253.968.750,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2021
Verwachte registratie	Juli 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant geeft aan indiening in oktober 2021 en registratie in juli 2022 te verwachten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Geen (na operatie en eventueel chemotherapie)
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	1500 mg durvalumab
Bronnen	BR31 (NCT02273375)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	3.557 - 3.968 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er 1.699 stadium I, 830 stadium II en 2.056 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.557 - 3.968 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

3.557 - 3.968

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er 1.699 stadium I, 830 stadium II en 2.056 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.557 - 3.968 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500 mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	253.968.750,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

253.968.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.