Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC) following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy in combination with Tremelimumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	34.425.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC) following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy in combination with Tremelimumab.
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti PD-L1 + anti CTLA-4

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. Voor tremulimumab geldt dat deze in de sluis is geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen: https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-8134.html

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	No active treatment (observation)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen resultaten van de ADRIATIC studie bekend.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	Durvalumab 1500mg, tremelimumab 75mg (maximum of 4 doses)
Bronnen	NCT03703297 (ADRIATIC)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 510 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2018 (1);
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 510 patiënten met kleincellig longcarcinoom in stadium 1,2 en 3. Mogelijk zal een gedeelte van deze patiëntengroep in aanmerking komen voor de behandeling.

Patiëntvolume

< 510

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2018 (1);

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 510 patiënten met kleincellig longcarcinoom in stadium 1,2 en 3. Mogelijk zal een gedeelte van deze patiëntengroep in aanmerking komen voor de behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan 3x€2.328=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x€6.984=€45.396. Voor 52 weken is dit 52/4x€6.984=€90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Kosten

45.000,00 - 90.000,00

Aanvullende opmerkingen

De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. 
Prijs per toediening is dan 3x€2.328=€6.984. 
Voor 6 maanden is dit 26/4x€6.984=€45.396. 
Voor 52 weken is dit 52/4x€6.984=€90.792. 
In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	34.425.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

34.425.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.