Uitgebreide indicatie

Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

66.183.750,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Durvalumab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)

Merknaam

imfinzi

Fabrikant

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
PD-L1 mAb

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2023

Verwachte registratie

2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht indiening in 2023 en registratie in 2024. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemotherapie, chemoradiatie.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken

Dosis per toediening

1500 mg durvalumab

Bronnen
PACIFIC-2 (NCT03519971)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

735 - 1.226

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen
In 2018 waren er 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30% tot 50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal in aanmerking komen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 735 tot 1.226 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

45.000,00 - 90.000,00

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. 
Prijs per toediening is dan 3x€2.328=€6.984. 
Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396. 
Voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. 
In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

66.183.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.