Duvelisib

Uitgebreide indicatie	Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Duvelisib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Leukemie
Uitgebreide indicatie	Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Fabrikant	Verastem
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Selective PI3K δ/γ inhibitor

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	2018
Verwachte registratie	2019
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	DUO trial: improved progression free survival (PFS).

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Momenteel te weinig informatie beschikbaar voor opname in de richtlijn.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	25 mg
Bronnen	NCT02004522
Aanvullende opmerkingen	De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor duvelisib.

Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Aantal diagnoses CLL en SLL in 2016: 781 en 139 respectievelijk. Nog te weinig bekend over de mogelijke plaatsbepaling om een goede inschatting te kunnen doen van het patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.