Vouw alle secties open

Duvelisib

Copiktra

Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Duvelisib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie CLL
Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Merknaam Copiktra
Fabrikant Verastem
Werkingsmechanisme Serine/threonine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Selective PI3K δ/γ inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen DUO trial: improved progression free survival (PFS).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Momenteel te weinig informatie beschikbaar voor opname in de richtlijn.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg
Bronnen NCT02004522
Aanvullende opmerkingen De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor duvelisib.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Aantal diagnoses CLL en SLL in 2016: 781 en 139 respectievelijk. Nog te weinig bekend over de mogelijke plaatsbepaling om een goede inschatting te kunnen doen van het patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.