Vouw alle secties open

Duvelisib

Copiktra

Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Duvelisib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie CLL
Uitgebreide indicatie Treatment of chronic lymphocytic leukaemia / small lymphocytic lymphoma, 2L
Merknaam Copiktra
Fabrikant Verastem
Werkingsmechanisme Serine/threonine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Selective PI3K δ/γ inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen DUO trial: improved progression free survival (PFS). Indiening volgens fabrikant eind 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Momenteel te weinig informatie beschikbaar voor opname in de richtlijn.
Behandelduur Mediaan 11.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg
Bronnen NCT02004522; https://www.targetedonc.com/conference/soho-2019/dose-modifications-to-duvelisib-do-not-compromise-outcomes-in-rr-cllsll
Aanvullende opmerkingen De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor duvelisib.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Aantal diagnoses CLL en SLL in 2016: 781 en 139 respectievelijk. Nog te weinig bekend over de mogelijke plaatsbepaling om een goede inschatting te kunnen doen van het patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 160.000,00
Bronnen https://www.drugs.com/price-guide/copiktra
Aanvullende opmerkingen In de VS is een prijs bekend van ongeveer $13.000 (~€12.800) voor 56 orale capsules van 25 mg. Bij en behandelduur van 11,6 maanden zou dit neerkomen op een inname van 706 capsules en dus ongeveer €160.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.